Weltweit führend in Chlordioxid Desinfektionsmittellösungen für die Infektionsprävention und Kontaminationskontrolle

Tristel Manufacturing

Produktion

Herstellung

Tristels ca. 4000 m² große eigene GMP-Produktionsstätte befindet sich in Newmarket, Cambridgeshire und umfasst die wichtigsten Bereiche des Betriebs inklusive Produktion, Verpackung und Logistik.

Innerhalb des Produktionsbereichs befinden sich sieben Standard-Produktionsbehälter aus Edelstahl und Polypropylen, in unterschiedlichen Größen von 500l bis 2.000l. Weiterhin existiert ein separater Bereich mit drei 2.000l Behälter zur Verarbeitung brennbarer Flüssigkeiten.

Eine Wasseraufbereitungsanlage ermöglicht es Wasser, in der von den Kunden geforderten Qualität, herzustellen, welches mittels mikrobieller und chemischer Analysen überwacht wird.

Es existieren insgesamt drei Verpackungsbereiche innerhalb der Produktionsstätte. Zwei Bereiche enthalten halbautomatische Abfüllanlagen für Packungsgrößen von 50ml bis 1.000l.

Der dritte Bereich ist ein 75m² Reinraum, welcher zur Verpackung aseptisch befüllter und anschließend sterilisierter Produkte dient. Der Reinraum verfügt über eine eigene Luftschleuse für den Warenein- und -ausgang sowie einen separaten Personalumkleidebereich.

Es handelt sich dabei um einen validierten Reinraum der Klasse 6 (ISO 14644), der zwei Abfüllanlagen der Klasse 5 (ISO 14644) enthält. Die mikrobielle Kontamination wird mittels eines Umgebungsüberwachungsprogramms unter Verwendung der in den GMP-Richtlinien festgelegten Standards überwacht.

Labor

Ein vollausgestattetes Labor kontrolliert jede Charge vor deren Freigabe mittels chemischer Analyse unter anderem auf Erscheinungsbild, PH-Wert und relative Dichte. Zudem werden für die Analyse des aktiven Wirkstoffs manuelle und automatische Titrationsautomaten und Photospektrometer eingesetzt. Ein Team von Chemikern und Analysten arbeitet an der Forschung und Entwicklung neuer Produkte und Produktvarianten, prüft Produkte im Rahmen der Qualitätssicherung, führt Materialverträglichkeitsprüfungen durch und unterstützt bei technischen Kundenanfragen.

Logistik

Die Logistik versendet routinemäßig Produkte in Größenordnungen von einem Karton bis hin zu kompletten Containern.

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